ФЕНКАРОЛ®

двойная защита от аллергии для взрослых и детей

Форма отпуска лекарственного препарата без рецепта

Эффективен при всех видах аллергии, а также в случаях безуспешного применения других антигистаминных средств.

Не токсичен, не вызывает сонливости, привыкания, сохраняет эффективность по завершению курса терапии.

Возможно применение у взрослых, детей с 3-х лет, пожилых, а также у людей, страдающих аритмиями.

Показания к применению

– Поллинозы.

– Пищевая и медикаментозная аллергия, а также другие аллергические заболевания.

– Острая и хроническая крапивница.

– Ангионевротический отек Квинке.

– Сенная лихорадка.

– Аллергическая ринопатия.

– Дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд).

– Инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

 

Код ATC: R06А Х
 

Лекарственная форма: таблетки

 

 

Профессиональное мнение

Лариса Кузнецова,

доктор медицинских наук профессор, заведующая кафедрой клинической, лабораторной иммунологии и аллергологии НМАПО им. П.Л. Шупика подробнее
Архив публикаций

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ФЕНКАРОЛ® 10 мг

 (PHENCAROL® 10 mg)

 

Состав

Действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Название и местонахождение производителя.

АО «Олайнфарм».

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X.

Активное вещество лекарственного средства Фенкарол® является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол® является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к антигистаминным средствам. Фенкарол® плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные качества Фенкарола® обусловлены присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным противосеротониновым и слабым холинолитическим влиянием, хорошо выражены противозудные и десенсибилизирующие свойства.

Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитинових аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.

Метаболиты и неизменяемая часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов. Фенкарол® метаболизируется в печени.

Показания.

Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности.

Не рекомендуется его применение в течение II и III триместров беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена чувствительность пациента к применению препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может вызывать седативный эффект.

Дети. Применяют детям в возрасте от 3-х лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь сразу после еды.

Детям от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг). Детям от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).

Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг). Взрослым и детям старше 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг)

Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировки.

Суточная доза до 300 мг/сут. не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты.

В случае повышенной чувствительности или при передозировке могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), которые обычно проходят с уменьшением дозы или отменой препарата.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется слабостью, сонливостью, замедлением ответных реакций организма.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность развития побочных реакций увеличивается.

Редко - головокружение, головная боль.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций, особенно таких, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол® имеет слабые свойства М-холиноблокатора, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно адсорбирующихся лекарственных средств может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ФЕНКАРОЛ® 25 мг

 (PHENCAROL® 25 mg)

Состав

Действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета с фаской, плоскоцилиндрические с фаской.

Название и местонахождение производителя.

АО «Олайнфарм».

ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме этого, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, не чувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозге, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с наличием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и длительности действия хифенадин превосходит димедрол. Снижает токсическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазматическое влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, явно выражены противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин уменьшает выраженность гипотензивного действия гистамина и его влияния на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и АД, не оказывает защитного действия при аконитовых аритмиях.
Хифенадин не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат обладает низкой липофильностью, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (<0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика. Хифенадин быстро всасывается в пищеварительном тракте, и через 30 минут препарат определяют в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается за 1 час. Метаболиты и неизменяемая часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.

Показания

Поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Применение

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Детям в возрасте 3–7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг); детям в возрасте 7–12 лет — по 10 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг), детям старше 12 лет — 25 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Однократная доза для взрослых — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки. При поллинозах суточная доза <75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Продолжительность курса лечения — 10–20 дней.
Детям в возрасте старше 12 лет — по 25 мг 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10–15 дней. В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Таблетки 10, 25 и 50 мг: I триместр беременности, период кормления грудью, повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.
Таблетки 25 мг: детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

При повышенной чувствительности или передозировке препарата возможны умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горький привкус во рту), которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата. Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления соответствующих реакций организма. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность развития побочных эффектов повышается. Редко — головокружение, головная боль. В случае возникновения каких-либо побочных реакций, особенно таких, которые не отображены в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано назначать препарат в I триместр беременности. Не рекомендуется его применение во II и III триместр беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Таблетки 10 мг применяют у детей с 3-летнего возраста, таблетки 25 мг — с 12 лет, таблетки 50 мг — опыт применения у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспортных средств и т. п.), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) на предмет седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать особую осторожность.

Взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).

Передозировка

Суточная доза до 300 мг/сут. не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Категория отпуска. Без рецепта.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому преминению препарата

ФЕНКАРОЛ® 50 мг

(PHENCAROL 50 mg)
 

Состав

Действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 50 мг

Вспомагательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенкарол является производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Фенкарол является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет около 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность фенкарола у больных, нечувствительных к другим антигистаминных средств. Фенкарол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества фенкарола связанные с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активностью и длительностью действия Фенкарол преобладает димедрол. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмуючий влияние на гладкие мышцы кишечника, обладает умеренным притисеротониновий и слабый холинолитический влияние, хорошо выражены противозудными и десенсибилизирующие качества. Фенкарол ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотинових аритмиях.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофильный и его содержание в тканях мозга низкий (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут он оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается - через 1:00.

Метаболиты и неизменная доля фенкарола в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Поллинозом, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фенкарола или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холинолитики свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывания медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано назначать препарат в течение первого триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкаролу® противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) по седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Способ применения и дозы.

Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым - по 50 мг 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с врачом).

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировки.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг / сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), что обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезотечение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных эффектов увеличивается.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

ЗАЧЕМ ЗДОРОВОМУ К ВРАЧУ?
Журнал «Рубежи здоровья», № 15

подробнее

СЕЗОН БЕЗ АЛЛЕРГИИ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 12

подробнее

БЕДА, А НЕ ЕДА.
ВМО «Я – пациент», выпуск № 96

подробнее

МОЙ ДОМ – МОЙ АЛЛЕРГЕН.
ВМО «Я – пациент», выпуск № 96

подробнее

ПОЛЛИНОЗ: БЕРЕГИ НОС!
ВМО «Я – пациент», выпуск № 96

подробнее

ЛЮДМИЛА ВИКТОРОВНА КВАШНИНА: «XXI ВЕК. АЛЛЕРГЕНЫ АТАКУЮТ».
ВМО «Я – пациент», выпуск № 96

подробнее

ФЕНКАРОЛ® – ПРЕПАРАТ, ПРОВЕРЕННЫЙ ВРЕМЕНЕМ, ПОМОЖЕТ СПРАВИТЬСЯ С ПРОЯВЛЕНИЯМИ СЕЗОННОЙ АЛЛЕРГИИ И НЕ ТОЛЬКО

подробнее

У НОСА ДВЕ БЕДЫ – ЛИБО ТЕЧЕТ, ЛИБО НЕ ДЫШИТ.
ВМО «Я – пациент», выпуск № 95

подробнее

АЛЛЕРГИЯ: «ПОЛОМКА» НА ГЕННОМ УРОВНЕ.
ВМО «Я – пациент», выпуск № 92

подробнее

МНОГОЛИКАЯ АЛЛЕРГИЯ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 7

подробнее
Все издания «Я – пациент» Все издания «Рубежи здоровья»