НЕЙРОМИДИН®

оригинальный модулятор адаптивной нейропластичности в центральной и периферической нервной системе

Форма отпуска лекарственного препарата по рецепту

Активирует адаптивную нейропластичность, восстанавливая невральную и нервно-мышечную передачу при заболеваниях и травмах центральной и периферической нервной системы.

Блокируя калиевую проницаемость мембраны и ацетилхолинэстеразу, воздействует на все звенья в цепи процессов обеспечивающих проведение возбуждения: стимуляцию, усиление скорости проведения и восстановление возбуждения.

Доказанная эффективность многолетним опытом применения, обеспечивает его высокую безопасность и хорошую переносимость.

Показания к применению

- Заболевания периферической нервной системы – моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

- Заболевания ЦНС: бульбарный паралич и парез; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями.

- Нарушения памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы слабоумия у лиц пожилого возраста), задержка умственного развития у детей.

- Комплексная терапия рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

- Атония кишечника.

Код АТС N07A A.

Лекарственная форма: таблетки, раствор для инъекций.

 

Профессиональное мнение

Людмила Дзяк

заведующая кафедрой нервных болезней и нейрохирургии факультета последипломного образования "Днепропетровской медицинской академии МЗ Украины". подробнее
Архив публикаций

ИНСТРУКЦИЯ

 медицинского лекарственного средства

НЕЙРОМИДИН®

(NEIROMIDIN)
       

Состав

Действующее вещество: ипидакрину гидрохлорид
Нейромидин® 5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) 5 мг ипидакрина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Нейромидин® 15 мг/мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа.
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07АА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Нейромидина® основано на комбинации двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:
улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;
улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
проявляет анальгетический эффект;
проявляет антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Нейромидин® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если Р-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидином®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
Моно- и полинейропатии различного генеза подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до ЗО дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
бульбарные параличи и парезы - подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:
внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин® детям в возрасте до 18 лет, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировки.

Симптомы:
бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатикы желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы - атропин, циклодол, метацин и др.

Побочные реакции.

Нейромидин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нарушение сердечной деятельности: усиленное сердцебиение, снижена частота сердечных сокращений. Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Расстройства дыхательных путей: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Нарушения желудочно-кишечного тракта: усиленное слюноотделение, тошнота при
применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Поражение кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушение репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Другие: изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.)

Срок годности 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 1 мл раствора для инъекций (5 мг / мл или 15 мг / мл) в ампуле.
10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
AT «Олайнфарм» Я8С «Olainfarm» (разрешение на выпуск серии).
AT «Софарма» / «Sopharma» PLC (производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Илиенське шоссе 16 София 1220, Болгария / 16 Iliensko Shose Str., 1220 Sofia, Bulgaria.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НЕЙРОМИДИН®

(NEIROMIDIN)


 

Состав

Действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакологическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07A A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейромидин® - это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов - блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптической терминали, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергическими синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Нейромидин® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.
Нейромидин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);
- усиление сократимости гладкомышечных органов;
- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- улучшение памяти и способности к обучению;
- анальгетический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также на влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1:00 после приема. Из крови Нейромидин® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения в фазе распределения - 40 минут. 40-50% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение препарата Нейромидин® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% Нейромидин выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм препарата в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Бульбарные параличи и парезы.
Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.
Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;
В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
Атония кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами.
У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин® применять одновременно с холинергическими средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения Нейромидин®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Церебролизин улучшает психическое воздействие Нейромидину®.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболевание дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нейромидин® может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Таблетки Нейромидина® применять внутрь.
При невритах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
При миелополирадикулоневритах и ​​парезах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта.
При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, по очереди с классическими антихолинестеразными препаратами.
При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе - по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки ). Продолжительность лечения - от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия - по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.
При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения - 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
При атонии кишечника - от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.
Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировки.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический кризис.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Препарат Нейромидин® переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м холинорецепторов.
Со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - слюноотделение, тошнота нечасто (при применении высоких доз) - рвота редко - диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявления неизвестна).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение, иногда - после приема высоких доз возможны аллергические реакции в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Слюноотделение и брадикардии могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.д.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

 

 

 

 

 

 

Все издания «Я – пациент» Все издания «Рубежи здоровья»