ВАЗОНАТ®

мультимодальный цитокорректор

Форма отпуска лекарственного препарата по рецепту

Оптимизация потребности и доставки кислорода к клеткам всего организма

Активация альтернативного механизма энергосбережения клеток

Надежная защита от ишемии

Показания к применению

- В составе комплексной терапии хронических сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.

- В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая цереброваскулярная недостаточность).  

- При гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку глаза различной этиологии. 

- При тромбозе центральной вены сетчатки и ее веток.

- Ретинопатии различной этиологии (диабетической, гипертонической). 

- При пониженной работоспособности, физическом перенапряжении, в том числе у спортсменов.

- Для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

- В составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита (капсульная форма).

Код ATX С01Е В.

АТХ С01Е В22.

Лекарственная форма: капсулы, р-р для инъекций

 


 

Профессиональное мнение

Ирина Ермакович

доктор медицинских наук, ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой АМН Украины» подробнее
Архив публикаций

ИНСТРУКЦИЯ

   медицинская лекарственного средства

    ВАЗОНАТ®

    (VAZONAT)
 

Состав
Действующее вещество: мельдония дигидрат (meldonium)
1 капсула содержит мельдония дигидрата 250 мг
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат капсула титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Вазонат® - мельдоний - является структурным аналогом гамма-бутиробетаина - предшественника карнитина, в составе которого один из атомов водорода заменен атомом азота.
Мельдоний, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и связанную с ним транспортировку длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая таким образом их неблагоприятное воздействие.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между снабжением и потребностью кислорода в клетках, устраняет нарушения транспортировки АТФ, одновременно активируя альтернативный механизм энергоснабжения - гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода, которое способствует восстановлению энергетического баланса клетки.
Из-за интенсивных расходов энергии в условиях повышенной нагрузки в клетках даже здорового организма, временно снижается концентрация жирных кислот. Это в свою очередь, активирует процессы метаболизма жирных кислот - в основном биосинтез карнитина. Мельдоний, ингибируя преобразования гамма-бутиробетаина в карнитин, снижает уровень карнитина в плазме крови, усиливает синтез предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина, что проявляет сосудорасширяющие свойства и способствует связыванию свободных радикалов. При пониженной концентрации мельдонию биосинтез снова усиливается, в клетках постепенно восстанавливается содержание жирных кислот, повышается устойчивость клеток к повышенным нагрузкам.
Таким образом, препарат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.
Терапевтическое действие мельдонию обусловлено ​​разнообразием его фармакологических эффектов. Мельдоний следует применять для повышения физической и умственной работоспособности, в терапии различных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мельдоний усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Препарат обладает выраженным кардиопротекторным действием. В случае острых и хронических ишемических нарушений мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Мельдоний оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Мельдоний также проявляет положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки глаза и клеточный иммунитет.
Мельдоний в добавлении к базовой терапии неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита способствует снижению уровня гамма-глютамилтранспептидазы более чем в 1,5 раза. Мельдоний уменьшает активность воспалительного процесса в печени, а также выраженность цитолитического и холестатического синдромов. Проявляет репаративные свойства, которые проявляются уменьшением размеров печени в короткий срок. Кроме того, мельдоний проявляет метаболический эффект, что приводит к нормализации гликемии натощак.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - около 78%. После однократного приема дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, экскреция которых производится почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Клинические характеристики.
Показания.

В составе комплексной терапии хронических сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия).
В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (хроническая цереброваскулярная недостаточность, мозговые инсульты), гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
В составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита.
Сниженная работоспособность.
Физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
В составе комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мельдонию или к вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с нитратами и другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились. Чтобы избежать нежелательного воздействия на организм матери и плода в период беременности препарат не следует назначать.
Не обнаружено, проникает ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата матери на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные относительно негативного влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии - по 500-1000 мг в сутки. Суточную дозу применять однократно утром или разделить на 2 приема. Из-за возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня.
Курс лечения составляет 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 500 мг в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применять инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходить на применение внутрь по 500-1000 мг в сутки, за один прием (или распределить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 500 мг в сутки, за один прием (или распределить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применять инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Применять по 250 мг г 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. В случае необходимости лечения повторять через 2-3 недели.
Спортсменам назначать по 500-1000 мг внутрь 2 раза в сутки, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Для лечения неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита - 500 мг в сутки.
Курс лечения составляет 30 дней.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировки.

Случаи передозировки неизвестны.
Возможны резкие изменения артериального давления. Особенности применения.
В случае передозировки необходимо контролировать функции почек и печени.

Побочные реакции.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны иммунной системы: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие расстройства: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 4 или по 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

  медицинская лекарственного средства

    ВАЗОНАТ®

    (VAZONAT)

Состав

Действующее вещество: мельдония дигидрат (мельдоний) 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит мельдонию дигидрата 500 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа.

Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Вазонат® - мельдоний - является структурным аналогом гамма-бутиробетаина - предшественника карнитина.
Мельдоний, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанную с ним транспортировку длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятному воздействию.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между снабжением и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспортировки АТФ, одновременно активируя альтернативный механизм энергоснабжения - гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода, которое способствует восстановлению энергетического баланса клетки.
Препарат проявляет антиишемический и кардиопротекторный эффект.
Терапевтическое действие мельдония обусловлено ​​разнообразием его фармакологических свойств. Мельдоний применяют в терапии различных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мельдоний усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Мельдоний повышает физическую и умственную работоспособность.
Мельдоний устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика.

Биодоступность препарата составляет 100%. Максимальная концентрация действующего вещества достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия нагрузки, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия):

- Острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения);

- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

- Пониженная работоспособность, физические перегрузки;

- Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мельдонию или к вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, почечная и печеночная недостаточность.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Особенности применения.

Из-за возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
С осторожностью применять при хронических заболеваниях почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Поэтому во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не назначать в период беременности.
Не выяснено, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно и парабульбарно.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии - суточная доза составляет 5-10 мл раствора (500-1000 мг соответственно); вводят всю дозу сразу или разделяют ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.
При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе - вводить 500 мг в сутки в течение 10 дней. Далее необходимо перейти на применение препарата в виде капсул. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - принимают перорально капсульную лекарственную форму.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) после консультации с врачом.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки - парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
При снижении работоспособности и физической перегрузке - 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. В случае необходимости лечение повторить через 2-3 недели.
При комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме - 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Передозировки.

Симптомы: снижение артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение. Особенности применения.

При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печени.

Дети.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Вазонат® у детей отсутствуют.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции покраснения кожи, кожные высыпания, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди; повышение/ понижение кровяного давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.
Со стороны психики: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна.
Со стороны нервной системы: чувство  пиломоторный рефлекс (мороз по коже), тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, головная боль, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, диспептические расстройства, включая тошноту, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.
Исследование: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), эозинофилия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл раствора для инъекций в 1 ампуле.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олайнфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.



 

 

 

 

 

Все издания «Я – пациент» Все издания «Рубежи здоровья»